2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：四期临床试验 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：四期临床试验的目的和基本要求，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。四期临床试验的目的和基本要求期型床试验的目的基本要求Ⅰ期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案 提供依据。初步的临床药理学及人体 安全性评价试验。病例数：20-30例。Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：医疗器械 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：医疗器械，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。医疗器械类型境内 VS 进口申请人（备案人）审查（备案机关）一类境内备案人设区的市级药监部门提交备案资料进口境外生产企业 国药监部门提交备案资料二类境内申请人省级药监部门审查，批准后发注册证进口境外生产企业 国药监部门审查，批准后发给注册证三类境内申请...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：其他类别批准文号 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总其他类别批准文号类别格式字母含义医疗器械医疗器械注册证格式（由国家食品药品监督管理总局统一制定）xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6医疗机械制剂医疗机构制剂的批准文号X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。药品广告药品广告批准文号药广审（视）第0000000000号药广审（声）第0000000000号药广审（文）第00000...

  壹优学医考 2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：保健食品的界定 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：保健食品的界定，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。保健食品的界定保健食品与食品、药品区别表项目食品保健食品药品概念食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的的物品即声称具有特定保健功能的食品。是指适用于特定人群食用，具有...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：主动召回的组织实施 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：主动召回的组织实施，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。主动召回的组织实施召回情形一级召回二级召回三级召回组织实施召回通知到有关药品经营企、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药监部门报告。24小时内48小时内72小时内启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：中药保护品种 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：中药保护品种的等级划分、保护期限，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。中药保护品种的等级划分、保护期限一级保护的中药品种二级保护的中药品种申请条件（1）对特定疾病有特殊疗效的；（2）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；（3）用于预防和治疗特殊疾病的。保护期限（1）分别为30年、20年、...

  壹优学医考 2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：个例药品不良反应 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：个例药品不良反应的报告部门与时限，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。个例药品不良反应的报告部门与时限报告主体报告时限不良检测机构审核评价时间药品生产经营企业医疗机构新的、严重的药品不良反应15日内报告严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成死亡病例须立即报告死亡...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：“麻药和精药”审批 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：生产企业使用麻药和精药审批，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。生产企业使用麻药和精药审批使用单位品种审批机关供给单位（1）生产普通药品单位麻药和精一省级药监部门汇总报国药监部门批准后定点生产企业（2）生产普通药品单位精二所在地省级药监部门定点批发企业或者定点生产企业（3）食品、食品添加...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点汇总（完整版） 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总2019执业药师《药事管理与法规》易混考点汇总（完整版）（考点1-10）2019执业药师《药事管理与法规》易混考点汇总（1）（考点11-20）2019执业药师《药事管理与法规》易混考点汇总（2）（考点21-30）2019执业药师《药事管理与法规》易混考点汇总（3）（考点31-40）2019执业药师《药事管理与法规》易混考点汇总（4）以上就是针对《药事管理与法规》全部重点、易混考点整理汇总...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点汇总（4）7月30日更新 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总2019执业药师《药事管理与法规》易混考点汇总（4）考点31药品通用名称VS商品名VS标签印制考点32药品标签标示的内容比较考点33有效期表述形式考点34处方药VS非处方药广告发布限制考点35药品安全法律责任的种类考点36生产、销售假（劣）药行政责任考点37生产、销售假（劣）药的刑事责任考点38医疗器械备案注册申请考点39保健食品的界定考点40药事管理与药物治疗学委员会的职责以...