报考药师的条件 2019执业药师《药事管理与法规》易混考点:其他类别批准文号
2019执业药师《药事管理与法规》易混考点:其他类别批准文号
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其他类别批准文号
类别
格式
字母含义
医疗器械
医疗器械注册证格式(由国家食品药品监督管理总局统一制定)
xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6
医疗机械制剂
医疗机构制剂的批准文号
X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
X-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂。
药品广告
药品广告批准文号
×药广审(视)第0000000000号”
“×药广审(声)第0000000000号”
“×药广审(文)第0000000000号”
其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
保健食品
卫生行政部门批准的保健食品
国产保健食品批准文号格式
卫食健字+4位年代号第XXXX号
进口保健食品批准文号格式
卫食健字+4位年代号第XXXX号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第xxxx号)
食品药品监督管理部门批准的保健食品
国食健字G+4位年代号+4位顺序号
进口保健食品批准文号格式为
国食健字J+4位年代号+4位顺序号
注册的保健食品
国产保健食品注册号格式
国食健注G+4位年代号+4位顺序号
进口保健食品注册号格式
国食健注J+4位年代号+4位顺序号
备案的保健食
品
国产保健食品备案号格式
食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
进口保健食品备案号格式
食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
化妆品
国产特殊用途化妆品批准文号
国家食品药品监督管理总局许可的体例
国妆特字GXXXX
卫生部许可的体例
卫妆特字(年份)第XXXX号
国家食品药品监督管理总局许可的
进口特殊用途化妆品批准文号
国妆特进字JXXXX
进口非特殊用途化妆品备案号
国妆备进字JXXXX
卫生部许可的
进口特殊用途化妆品
卫妆特进字(年份)第XXXX号
进口非特殊用途化妆品
卫妆备进字(年份)第XXXX号
特殊医学用途配方食品
国食注字TY+4位年号+4位顺序号,其中TY代表特殊医学用途配方食品。
婴幼儿配方乳粉产品配方注册号
国食注字YP+4位年代号+4位顺序号,其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方
针对性练习
从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()
A.国妆备进字JXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号
查看答案
参考答案:B
参考解析:国产特殊用途化妆品批准文号:①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字GXXXX;②卫生部许可的体例为卫妆特字(年份)第XXXX号。
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