2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：四期临床试验 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总 以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：四期临床试验的目的和基本要求，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。 四期临床试验的目的和基本要求 期型  床试验的目的 基本要求 Ⅰ期临床试验 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案 提供依据。 初步的临床药理学及人体 安全性评价试验。病例数：20-30例。 Ⅱ期临床试验 是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的 确定提供依据。 治疗作用初步评价阶段。病例数：应不少于100 例。 Ⅲ期临床试验 是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系， 最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。 治疗作用确证阶段。病例数：不得少于300例。 Ⅳ期临床试验 是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 新药上市后 应用研究阶段病例数：应不少于2000例。 以上就是针对《药事管理与法规》重点、易混考点“四期临床试验的目的和基本要求”整理的内容，希望大家在备考执业药师的过程中能够对该考点认真复习。更多2019执业药师考试易混易错点可以点击下方按钮免费下载！想要更加快速知道什么时候可以报名吗？环球网校还为广大考生提供“ 免费预约短信提醒”，使用该服务后即可免费收到各省2019执业药师资格考试报名时间等考试信息。

受国务院委托，国家卫生健康委员会主任马晓伟向全国人大常委会报告时说职业药师报考的条件，中药执业药师考试条件截至2018年底， 执业药师报名条件四川我国医师数量达到360.7万， 执业中药师考试报名条件年诊疗人次数达到83.1亿，分别较1998年增长80.4%、290.1%，支撑起世界上最大的医疗卫生服务体系。

水母网1月17日讯（YMG记者）记者近日从市卫计委获悉，为加强卫生计生行业依法治理，规范医疗服务市场和计划生育工作秩序，维护市民健康权益，西药执业药师报考条件我市开展了卫生计生综合监督规范年活动。截止到2017年底，全市累计监督检查各类单位（机构）共12138家，立案查办453件，移交公安机关8件，取缔无证机构116家，罚款67.5257万元。

为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律法规，建立手术医师资质分级、准入、周期性医师手术能力评价与再授权机制，对医师手术资质与授权实施动态管理，确保手术医师的手术权限与其资质能力相符，特制定本制度。