执业药师《临床药理学》考试资料：药物的临床研究 　　临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。为帮助大家备考，环球网校提供“执业药师《临床药理学》考试资料：药物的临床研究”，希望对大家备考有帮助。 点击立刻获取2018年执业药师《临床药理学》考试资料 相关推荐：执业西药师考试资料之《临床药理学》考点归纳 　　药物的临床研究 　　新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 　　Ⅰ 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 　　其内容：为药物耐受性试验与药物动力学研究。 　　最低病例数：20至30例，为健康受试者。 　　研究目的：在健康志愿者中，研究人体对药物的耐受程度并通过药物动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为新药Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。 　　Ⅱ期临床试验是随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价 　　目的：确定适应证，推荐临床给药剂量、给药途径与方法、每日给药次数等，评价其不良反应，并提供防治方法。 　　最低病例数：100例，为病人(患者)。 　　Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验，是治疗作用确证阶段。 　　目的是：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。 　　最低病例数：300例，为病人(患者) 　　Ⅳ期临床试验：又称上市后监察，执业药师报名条件流程是新药临床试验的继续 　　其目的：考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改变给药剂量等，并根据进一步了解的疗效、适应证与不良反应情况，指导临床合理用药。 　　最低病例数：2000例，为患者 　　生物等效性(BE)试验：是指用生物利用度研究的方法，以药动学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。病例数：18-24例。 编辑推荐： 执业药师西药学专业知识二《临床药理学》辅导资料汇总 全国执业药师资格考试临床药理学各章节复习讲义汇总 以上为环球网校提供执业药师考试论坛或者关注环球网校执业药师考试交流微信公众号“hqwxzyys”，随时与广大考生朋友们一起交流! .zx_sz { line-height:20px; padding:20px 0; text-align:center; font-weight:bold;}.zx_sz a { padding:10px 10px; color:#FFF; background-color:#FFCC33; font-size:16px; font-weight:bold; text-decoration:none;}.zx_sz a:hover{ color:#000; background-color:#b9cd4a; text-decoration:none;}.containerCont div a:hover{text-decoration:underline;color:#000!important;}

临床执业医师考试是医师行业的重要考试之一执业药师报名免两科条件，必须深入了解考试大纲内容，合理安排备考计划才能取得优异成绩。

壹优学医考

临床执业医师考试大纲主要包含两部分：实践技能考试大纲和综合考试大纲。实践技能考试大纲包含医学人文素养、病史采集、体格检查、基本操作、辅助检查以及病例分析。综合考试大纲紧密结合工作实际以及工作场景，考察的内容与知识点归纳整理为基础医学综合、医学人文综合、预防医学综合以及临床医学综合四部分。

临床执业医师实践技能考试大纲主要包含医学人文素养、病史采集、体格检查、基本操作、辅助检查以及病例分析六大内容。这部分考试内容涵盖的知识点和技能非常重要，应该引起考生高度重视，认真复习。