壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：药品零售服务要求 相关链接：2015执业药师药事管理与法规考点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 (1)营业时间内，执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。 (2)销售药品时，应由执业药师或药师对处方审核并签字。 (3)处方药不得开架自选销售。 (4)非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 (5)药品销售不...

  2015执业药师药事管理与法规：药品零售人员资质 相关链接：2015执业药师药事管理与法规考点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 (1)质量管理人员：应有药师以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业学历。验收人员：应具有高中以上文化程度，如初中文化程度，则必须有5年以上药品经营工作经验。编辑推荐：2015执业药师考试报名时间地点汇总2015执业药师考试大纲汇总（新版）2015执业药师考试考纲变化解读2014执业药师考试中药学综合...

  2015执业药师药事管理与法规：药品注册检验 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二...

  2015执业药师药事管理与法规：药品注册检验 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 药品注册检验 第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工...

  壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：药品复审 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准： (一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的; (二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的; (三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;...

  壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：药品再注册 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品...

  壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：疫苗的监督管理 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售医学教育`网搜集整理，并立即向所...

  2015执业药师药事管理与法规：申报资料项目及说明 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 综述资料： 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 药学研究资料： 7。药学研究资料综述。 8。药材来源及鉴定依据。 9。药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植(培育)...

  2015执业药师药事管理与法规：消费者享有的权利 相关链接：2015执业药师药事管理与法规考点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第七条消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。 消费者有权要求经营者提供的商品和服务符合保障人身、财产安全的要求。 第八条消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性...

  2015执业药师药事管理与法规：注册分类及说明 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 (一)注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的中药材代用品。 4。药材新的药用部位及其制剂。 5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7。...