考执业药师到哪里报名 2015执业药师药事管理与法规:药品复审
壹优学医考2015执业药师药事管理与法规:药品复审
相关链接:2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总
2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下,希望对考友们有所帮助。
第一百五十四条 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局不予批准:
(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的;
(二)在注册过程中发现申报资料不真实,申请人不能证明其申报资料真实的;
(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;
(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;
(五)未能在规定的时限内补充资料的;
(六)原料药来源不符合规定的;
(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;
(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。
第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定,应当说明理由,并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的,
执业药师 报考条件可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》,
执业药师老考生报名表向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后,宜春执业药师条件要求应当在50日内作出复审决定,并通知申请人。维持原决定的,国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。
第一百五十八条 复审需要进行技术审查的,国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。
编辑推荐:
2015执业药师考试大纲汇总(新版)
2015执业药师考试考纲变化解读
2014执业药师考试中药学综合知识与技能考试真题
《中国执业药师》杂志,推荐资料汇总
环球网校医学考试网友情提示:如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录环球网校医学考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
2023年广东执业医师报名现场审核时间为2023年2月20日至2023年3月5日考执业药师到哪里报名,具体事宜可咨询报名所在地考点办公室。网上报名时间自2023年2月1日至2023年2月15日24时。请考生按有关规定如实准确填报个人信息。2022年在国家实践技能考试基地参加实践技能考试成绩合格的考生,2023年网上报名并资格审核通过后,可直接参加医学综合考试。
答:医师资格考试分为实践技能考试和医学综合考试两个部分。
答:医师资格考试分为实践技能考试和医学综合考试两个部分。
部分内容来源于网络转载,如有违规或者侵权请联系作者删除