2019执业药师《药学专业知识一》讲义及例题：第四章 相关推荐：2019执业药师考试讲义及例题汇总 第四章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 第一节 灭菌制剂 一、灭菌制剂和无菌制剂的基本要求 1.分类 ①注射 ②植入 ③眼用 ④局部外用：外伤、烧伤、溃疡等创面 ⑤手术：冲洗剂、止血海绵剂、骨蜡 2.灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求 ①无菌、无热原 ②可见异物和不溶性微粒 ③渗透压(相等或接近)、pH ④安全性高(刺激性、毒性反应) ⑤稳定性 ⑥降压物质(抗生素、氨基酸、多肽) 二、注射剂 1.注射剂的分类 ①注射液 溶液、乳状液、混悬液(不适合中药) 皮下、皮内、肌内、静注、静滴(≮100ml) ②注射用无菌粉末(粉针)：临用前配制 ③注射用浓溶液：临用前稀释 2.注射剂的特点 优点 缺点 ①药效迅速、剂量准确、作用可靠 ②适用：不宜口服给药的患者/药物 ③可局部定位 ①给药不方便，疼痛 ②易发生交叉污染、安全性不及口服制剂 ③生产不便，成本价格高 3.注射剂的溶剂 注射剂的溶剂 考点 注射用水 注射、滴眼：溶剂、稀释剂、容器清洗 灭菌注射用水 注射用灭菌粉末溶剂、注射剂的稀释剂 注射用油 大豆油、茶油、麻油 其他 乙醇、PG、PEG、甘油 4.注射剂的附加剂 常用附加剂种类 举例 抗氧剂 亚硫酸钠、硫代硫酸钠：偏碱 亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠：偏酸 金属离子螯合剂 乙二胺四乙酸二钠（EDTA·2Na） 缓冲剂（调节pH） 醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸 助悬剂 CMC、明胶、果胶 增溶/润湿/乳化剂 吐温、PVP、卵磷脂、普朗尼克F68、脱氧胆酸钠 常用附加剂种类 举例 抑菌剂 三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金 局麻剂（止痛） 盐酸普鲁卡因、利多卡因 等渗调节剂 氯化钠、葡萄糖、甘油 填充剂 乳糖、甘露醇、甘氨酸 保护剂 乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 稳定剂 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠 5.热原 ①污染途径 溶剂 ②细菌内毒素或热原检查 ③热原性质及去除方法 热原基本性质 热原去除方法总结QIAN 耐热性 高温法180 2 250 30 45 水溶性、过滤性 凝胶滤过法、超滤法、反渗透法 被吸附性 吸附法、离子交换法 不挥发性 蒸馏水器上附有隔沫装置 酸碱氧化破坏 酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液、稀NaOH 除去药液或溶剂中热原的方法? 除去容器或用具上热原的方法? 6.注射剂的临床应用与注意事项 ①不宜口服给药(患者、药物)、急救、药物没有合适的口服剂型(氨基酸类、胰岛素) ②减少注射次数，序贯疗法 ③减少联合用药 ④临用配制 ⑤严格控制剂量、疗程 口服-注射-输液 【处方】维生素C 104g 依地酸二钠 0.05g 碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 2g 注射用水加至1000ml 7.实例：维生素C注射液 pH值调节剂 金属离子螯合剂 抗氧剂 三、输液 1.分类 输液分类 举例 电解质输液 （+酸碱平衡输液） 氯化钠 乳酸钠 营养输液 葡萄糖易降解变色，稀HCl调节pH 氨基酸易氧化变色，NaHSO3抗氧 脂肪乳乳化剂：卵/豆磷脂、普朗尼克 胶体输液（血浆代用液） 右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、PVP NaCl调节渗透压 含药输液 氧氟沙星+葡萄糖 2.输液的特点 输液分类 特点 电解质输液+酸碱平衡输液 营养输液 胶体输液（血浆代用液） 含药输液 ①补充营养、热量和水分，纠正电解质代谢紊乱 ②调节体液酸碱平衡 ③解毒：稀释毒素、促使毒物排泄 ④维持血容量：休克 ⑤抗生素等静滴起效迅速，疗效好，避免静推对血管的刺激 3.输液的质量要求 输液质量要求 注射剂的质量要求 更加严格 不得添加抑菌剂 检漏 pH：4～9（血液7.4） 渗透压：量大、静注等渗或偏高渗 稳定性 安全性 澄明：可见异物/不溶性微粒 无菌 无热原 4.输液存在的主要问题 5.输液的临床应用与注意事项 ①静滴速度随临床需求而改变 ②临用配制 ③规范配伍用药 ④规范和加强治疗室输液配制和病房输液管理 ⑤加强输液器具管理 能吃药不打针，能打针不输液? 多地取消门诊输液，不包括儿科、急诊 6.实例——药二多肽类抗菌药物万古霉素 滴速控制宜慢，每1g药至少加入200ml(5mg/ml)溶剂，滴注时间控制在2h以上。 滴速过快可致红人综合征(组胺引起的非免疫性与剂量相关反应)，突击性大量注射不当，可致严重低血压。 在治疗过程中应监测血浆药物浓度，尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。 四、注射用无菌粉末 1.分类 ①注射用无菌粉末直接分装制品 抗生素(青霉素) ②注射用冻干无菌粉末制品 生物制品(辅酶、血浆) 2.特点 ①临用前溶解(灭菌注射用水、生理盐水) ②适用于水中不稳定药物(对湿热敏感) 3.冻干制剂常见问题 冻干生产工艺——冷冻干燥原理 ①含水量偏高 ②喷瓶 ③产品外观不饱满或萎缩 4.注射用无菌粉末的临床应用与注意事项 ①适用于水中不稳定药物——对湿热敏感的抗生素、生物制品 ②灌封——无菌环境 ③检查橡胶塞密封率——防止吸潮变质 5.实例：注射用辅酶A的无菌冻干制剂 【处方】辅酶A 56.1单位 水解明胶 5mg 甘露醇 10mg 葡萄糖酸钙 1mg 半胱氨酸 0.5mg 填充剂? 稳定剂? 五、眼用制剂 1.分类 2.眼用制剂的质量要求 质量要求 考点 pH 缓冲液：磷酸盐、硼酸、硼酸盐 渗透压 与泪液等渗，滴眼可高渗， 执业药师进级条件洗眼等渗、 渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂 无菌 眼外伤/术后单剂量， 四川执业药师报名条件不得添加抑菌剂（三叔苯尼汞） 无外伤多剂量，山东执业药师报名条件不得检出金+铜 黏度 黏度调节剂：MC、PEG、PVA、PVP 混悬型 ＞50μm粒子≤2，不得检出超过90μm，F≥0.9 装量 滴眼≤10ml，洗眼≤200ml 贮存 密封避光、开启后4周 3.眼用制剂的临床应用与注意事项 ①单用一种，或间隔10min用另一种，先滴眼再眼膏 ②一人一用 ③使用前后净手、清眼、擦泪 ④半固体涂抹后需按摩 ⑤滴眼时轻压泪囊区——减少全身效应 ⑥混悬剂用前混匀 ⑦性状改变禁用 六、植入剂 1.分类 ①植入泵 ②高分子聚合物植入系统 ③可降解型注射式原位凝胶植入给药系统 2.特点 ①用药次数少、剂量小、长效恒速、立体定位技术 ②适用药物：半衰期短、代谢快，尤其是不能口服 3.植入剂的临床应用与注意事项 ①用于：抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药、抗成瘾性 ②材料降解性问题(需生物相容，硅橡胶不降解) ③移位问题 ④多聚物毒性反应问题 ⑤临用前、无菌手术室内方可拆开内外包装 七、冲洗剂 冲洗开放性伤口或腔体 1.标签中注明供冲洗用 2.等渗 3.澄清 4.容器应符合注射剂容器的规定 5.严封 6.开启后即用，未用完弃去 八、烧伤及严重创伤用外用制剂 1.溶液剂、软膏剂 ·烧伤——不得检出金+铜 ·伤口、眼部手术——无菌 2.气雾剂、粉雾剂 下一页为例题 随堂练习 X：注射剂的优点有 A.药效迅速、剂量准确、作用可靠 B.适用于不宜口服的药物 C.适用于不能口服给药的病人 D.可迅速终止药物作用 E.可以产生定向作用 『正确答案』ABCE 『答案解析』注射剂不能迅速终止药物作用，这是注射剂的缺点。 A：以下有关制药用水说法错误的是 A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水 B.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 C.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂 E.灭菌注射用水可用于注射剂的稀释剂 『正确答案』D 『答案解析』用做注射用灭菌粉末溶剂的是灭菌注射用水。 A.天然水 B.饮用水 C.纯化水 D.注射水 E.灭菌注射水 1.主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水是 2.主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是 『正确答案』C、E 『答案解析』主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水是纯化水;灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 A.抑菌剂 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.润湿剂 E.助悬剂 下列注射剂附加剂的作用是 1.聚山梨酯类 2.羧甲基纤维素 3.硫代硫酸钠 4.葡萄糖 5.苯甲醇 『正确答案』D、E、C、B、A 『答案解析』聚山梨酯做润湿剂;羧甲基纤维素做助悬剂;硫代硫酸钠做抗氧剂;葡萄糖做等渗调节剂;苯甲醇做抑菌剂。 X：生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为 A.吸附热原 B.能增加主药稳定性 C.脱色 D.脱盐 E.提高澄明度 『正确答案』ACE 『答案解析』加入活性炭可吸附热原，脱色，提高澄明度。 A：有关滴眼剂的正确表述是 A.滴眼剂不得含有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌 B.滴眼剂通常要求进行热原检查 C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂 D.黏度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长 E.滴眼剂每个容器装量不得超过20ml 『正确答案』A 『答案解析』滴眼剂不得含有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。 X：有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有 A.是一种常用的血浆代用品 B.可以使用卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克作为乳化剂 C.要求90%微粒的直径<1μm，不得有>5μm的微粒 D.成品可耐受高压灭菌 E.应不产生降压作用和溶血作用 『正确答案』BCDE 『答案解析』静脉注射脂肪乳剂是营养输液，不是血浆代用品，A错误，其他都是正确的说法。 2019执业药师考试大纲>>2018年执业药师各科目考试大纲汇总，大家在复习时一定要注意对大纲的运用。 目前2019执业药师报名时间暂未公布，为了帮助大家获取2019执业药师报名时间，环球网校还为广大考生提供“ 免费预约短信提醒”，使用该服务后即可免费收到各省执业药师资格考试报名时间、考试时间等考试信息。 小编还为大家整理了2019年执业药师考试精华备考资料，点击按钮全部免费下载哦！

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口内缝合术术后，通常需要放置约5～7天的线。因为缝合线长时间存在口腔内容易感染、牵扯到口腔内细菌、有异物感、妨碍进食等问题，所以需要在适当时间剪除缝线。通常在5～7天后切除线结扎。具体方法为用消毒好的线钳把线抓住并轻拉，用消毒的剪刀从线钳与结扎物之间剪断即可。剪线后察看伤口情况，如出现感染、裂开等情况需要及时处理。

颌面部绷带包扎是一种常见的医疗操作，主要包括颌下区和颈部的包扎、腮腺区创口的包扎、切开引流的创口包扎、整形手术后的创口包扎、骨折复位后的创口包扎等。