药品包装、说明书需要注明内容_2017全国执业药师资格考试药事管理与法规考点 　　2017年执业药师考试复习全面展开，为方便考生备考，环球网校搜集整理“药品包装、说明书需要注明内容_2017全国执业药师资格考试药事管理与法规考点”供大家复习。更多内容敬请关注环球网校执业药师考试频道，我们会竭诚提供更多有价值的考试动态及复习资料。 　　相关推荐：2016年全国执业药师资格考试真题及答案汇总 　　1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 　　2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有：有效期) 　　3、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志（环球网校提供药品包装、说明书需要注明内容考点辅导）。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。 　　4、标签或说明书 　　(1)药品管理法规定：通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。(药品管理法，P56，54条) 　　(2)GSP实施细则(P177，29条)： 　　①药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 　　②特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。 　　③处方药和非处方药标签和说明书上有相应的警示语或忠告语。 　　④非处方药的包装有国家规定的专有标识。 　　⑤进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 .zx_sz { line-height:20px; padding:20px 0; text-align:center; font-weight:bold;}.zx_sz a { padding:10px 10px; color:#FFF; background-color:#FFCC33; font-size:16px; font-weight:bold; text-decoration:none;}.zx_sz a:hover{ color:#000; background-color:#b9cd4a; text-decoration:none;}.containerCont div a:hover{text-decoration:underline;color:#000!important;} 点击立刻获取2017年执业药师考试《药事管理与法规》复习资料 　　环球网校友情提供：执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流! 编辑推荐： 2016年执业药师考试试题各科目考情分析汇总 2016年执业药师《内部资料》命中率分析 　　2017年执业药师考试复习全面展开，为方便考生备考，环球网校搜集整理“药品包装、说明书需要注明内容_2017全国执业药师资格考试药事管理与法规考点”供大家复习。更多内容敬请关注环球网校执业药师考试频道，我们会竭诚提供更多有价值的考试动态及复习资料。 　　相关推荐：2016年全国执业药师资格考试真题及答案汇总 　　5、药品批发和零售连锁企业检查包装的其他事项 　　(1)每件包装中，执业药师资格证报考条件应有产品合格证（环球网校提供药品包装、说明书需要注明内容考点辅导）。 　　(2)进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。 　　(3)进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。 　　(4)进口药材应有《进口药材批件》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。 　　6、药品内标签：药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签因包装尺寸过小至少应当标注的有：药品通用名称、规格、产品批号、有效期等P220，17条 　　药品外标签：药品通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。 　　7、运输、储藏的包装标签：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，可根据需要注明：包装数量、运输注意事项或者其他标记等。 　　8、原料药的标签：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需要注明包装数量、运输注意事项等。P220，20条 .zx_sz { line-height:20px; padding:20px 0; text-align:center; font-weight:bold;}.zx_sz a { padding:10px 10px; color:#FFF; background-color:#FFCC33; font-size:16px; font-weight:bold; text-decoration:none;}.zx_sz a:hover{ color:#000; background-color:#b9cd4a; text-decoration:none;}.containerCont div a:hover{text-decoration:underline;color:#000!important;} 点击立刻获取2017年执业药师考试《药事管理与法规》复习资料 　　环球网校友情提供：执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流! 编辑推荐： 2016年执业药师考试试题各科目考情分析汇总 2016年执业药师《内部资料》命中率分析

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壹优学医考

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