高职药品生产技术专业教学标准

一、专业基本信息

专业名称及代码：药品生产技术（590202）

招生对象：普通高中毕业生/中等职业学校毕业生

学制与学历：三年、专科

学习形式：全日制

二、专业培养定位

药品生产技术专业培养德、智、体、美全面发展，具备药学、药物制剂等方面的基本理论知识和基本实操技能，能从事化学药制剂生产、生物药制剂生产、中药制剂生产、药品质量管理、药品经营及储运管理等工作，具有良好职业道德和职业生涯发展基础的高素质技术技能人才。

三、专业培养要求

本专业培养学生应具有扎实的药学基础知识，熟练的药品生产岗位操作能力，较强的知识应用能力、学习能力、可持续发展能力。本专业所培养的人才应具有以下知识、技能和素质。

1、基本素质

（1）思想素质:培养学生具有强烈的事业心、高度的社会责任感、辩证唯物主义的世界观、高尚的精神境界和文明的行为举止，使学生热爱祖国，遵纪守法，初步树立辩证唯物主义的世界观，有正确的人生观、价值观，能正确处理国家、集体、个人三者的关系。

（2）道德素质:培养学生能自觉遵守社会公德、遵守职业道德，具有良好的法律意识和法律素质，具备“四有”（有理想、有道德、有纪律、有文化）和“八荣八耻”的思想道德素养。

（3）身心素质：培养学生能保持心态的平和、情绪的稳定、乐观、积极向上。能经受挫折、抑制浮躁，能保持真诚的虚心、执著的专心和不懈的恒心。

（4）人文素质：活跃校园文化氛围，加强人文熏陶，培育学生成为有哲理、有情趣、有品味、有高尚人格的人；让学生了解必要的传统文化知识、学习体育运动和卫生保健知识，考试执业药师 条件学习了解保持身体健康和心理健康的基本知识， 执业西药师报名陶冶情操， 美国执业药师报名条件健全人格，为融入社会做好准备。

（5）科学素养：加强科学知识的普及，让学生了解科学技术对社会和个人所产生的影响。

2、知识要求

（1）基础理论知识：熟悉掌握本专业所必需的基础理论知识，包括：德育、体育、英语、计算机等，积淀发展后劲。

（2）专业理论知识：掌握本专业的专业理论知识，包括：无机化学、有机化学、分析化学、人体解剖与生理、微生物学、生物化学、药物化学、药理学、中药学基础、制药设备、药物制剂技术、药物分析技术、药事管理与法规、制剂生产工艺、GMP实施技术、药学综合知识与技能、药品储存与养护等，执业药师注册登记条件通过专业理论学习和实验、实训、实习三级实践教学，积累职业素养，修炼一技之长。

（3）拓展知识：培养学生的创造性思维和创造想象力，使学生有好奇心、创新欲。

3、技能要求

（1）通识能力：具备一定的协作能力、阅读能力、心理调节能力等。

（2）专业能力：具备从事药品生产的能力，能规范操作并生产出合格药品。具备在药品生产过程中发现问题并分析解决问题的能力。

（3）社会能力：具备药品销售、药学服务能力。

（4）发展能力：具备药品生产质量控制、药品储运的能力。

四、专业职业面向

本专业培养主要面向药品生产企业、药品经营企业、药学服务机构，还可以面向化妆品生产企业和保健品生产企业等。

序号

面向的职业岗位（群）

主要业务工作

1

制剂生产

将药物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、糖浆剂、口服液、栓剂、软膏剂等给药形式。包括制剂生产岗位的生产操作、工艺改进、文件填写、设备维护、生产卫生等业务工作。

2

生产质量控制

处理药品生产全过程的控制点、控制项目、取样等业务，进行有效的药品生产质量控制工作。

3

生产工艺管理

处理药品生产中物料的领用、存放管理、中间站的管理、生产环境确认、生产流转确认、生产技术管理等工作。

拓展岗位

药品检验

处理药品生产全过程的控制点、控制项目、取样等业务，进行有效的药品生产质量控制工作。

药品销售

处理药品购、运、存、销过程中的各岗位业务问题，包括药品采购、运输、入库验收、在库管理、在库养护、出库、售后反馈等业务工作。

本专业主要面向职业的工作任务及职业能力分析

工作

报执业药师条件

岗位

典型工作任务

相应职业能力与素质

专业课程及实践项目

制剂

生产

1.领料

2.制剂生产操作、质量控制

3.清场、卫生

4.制剂生产设备维护保养

5.制剂生产记录

熟悉制剂生产岗位操作规程，会操作制剂生产设备，能正确处理制剂生产过程中可能出现的问题，会填写制剂生产记录，会计算投料量、收率、物料平衡等。

药物制剂技术

GMP实施技术

药品生产岗位实践

生产质量控制

1.中间产品取样

2.中间产品质量控制

3.中间产品质控项目检查

能对中间产品进行取样，并对中间产品的外观、水分、崩解时限、重量（装量）差异、澄明度等常规指标进行测定；会正确填写各项检验记录；能判断中间产品的质量并判断不合格品产生的原因，提出合理的解决办法。

药物制剂

GMP实施技术

药物分析

生产质量控制岗位实践

生产工艺管理

1.物料入库、存放、领取、使用、保管等

2.状态标志的识别

3.标签、批号、不合格品的管理

4.生产流转管理

5.中间站管理

熟悉物料入库、存放、领取、使用、保管等操作规程；会识别状态标志确认生产状态；能确认生产流转，正确传递生产过程中各种物料和中间体；能正确管理标签、批号及不合格品；能对中间站进行管理。

药物制剂

GMP实施技术

生产工艺管理岗位实践

药品

质检

1.查阅药典

2.对生产原料、中间品、成品取样

3.选择和洗涤仪器

4.检测操作

5.数据记录及处理

6.填写检测报告

熟练查阅药典，熟悉药品检验岗位操作规程，会操作检测仪器，能正确处理检测中可能出现的问题，会填写记录并进行数据处理及填写检验报告。

药物分析

分析化学

药品检验岗位实践

药品

销售

1.制定销售计划

2.向客户推荐医药商品

3.药品入库

4.药品储存、养护

5.提供售后服务

会运用医药基本知识及营销知识；会药品采购、入库、储存、养护、出库等操作；具备敬业精神，善于沟通与协调，能负责相关药品的推广工作

医药市场营销

药品储存养护

药品销售岗位实践

 执业药师注册登记条件

五、专业课程设置

1、课程体系架构