药品监督管理体制与法律体系-2017执业药师法规重点 　　2017年执业药师考试11月18日、19日举行，大家是否已准备好了呢?在剩余的有限时间里，我们又该如何复习，以便更有把握地通过考试呢?下面环球网校分享“药品监督管理体制与法律体系-2017执业药师法规重点”，帮助大家在执业药师考试最后冲刺阶段加强巩固复习，实力通关。 .zx_sz { line-height:20px; padding:20px 0; text-align:center; font-weight:bold;}.zx_sz a { padding:10px 10px; color:#FFF; background-color:#FFCC33; font-size:16px; font-weight:bold; text-decoration:none;}.zx_sz a:hover{ color:#000; background-color:#b9cd4a; text-decoration:none;}.containerCont div a:hover{text-decoration:underline;color:#000!important;} 点击立刻获取2017年执业药师考试重点 　　相关推荐：2017执业药师考试终极冲刺突击攻略-药事管理与法规 　　“药品监督管理体制与法律体系”是执业药师《药事管理与法规》第三章内容。第三章主要由三部分组成，第一部分是药品监管领域各个部门的职责，第二部分是药品管理立法，第三部分是药品监督管理行政法律制度。预计所占分值在8分左右，第一部分需要重点掌握。 　　知识点1：药品监督管理部门 　　国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration，简称CFDA)主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。 　　具体职责： 　　(1)负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定部门规章。 　　(2)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。 　　(3)负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。 　　(4)负责药品、医疗器械注册并监督检查。 　　(5)建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。 　　(6)拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。 　　(7)参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。 　　知识点2：药品管理工作相关部门 　　1.卫生计生部门 　　负责起草中医药事业发展的法律法规草案，指导制定中医药中长期发展规划。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，参与制定药品法典。 　　2.中医药管理部门 　　负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划;负责中药资源普查。 　　3.发展和改革宏观调控部门 　　负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作。 　　4.人力资源和社会保障部门 　　统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 　　5.工商行政管理部门 　　负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。 　　6.工业和信息化管理部门 　　负责拟定和实施生物医药产业的规划;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。 　　7.商务管理部门 　　为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划。 　　编辑推荐： 　　2017年执业药师考试从书药事管理与法规教材内容变动情况 　　2017年执业药师药事管理与法规考试大纲 　　 　　环球网校友情整理执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!

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