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2015年执业药师考试《药事管理与法规》常考点|执业药师考试药事管理与法规考点   【摘要】2015年执业药师考试将在十月份举行。为方便大家复习并顺利通过考试,环球网校医学考试网整理2015年执业药师考试《药事管理与法规》常考点|执业药师考试药事管理与法规考点供大家参考,希望对准备参加2015执业药师考试的考生有所帮助。   相关链接:全国各地2015执业药师资格考试准考证打印时间汇总   1、《药品经营许可证》应当载明:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法,P166,32条)   许事事项变更:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)(药品经营许可证管理办法,P164,13条)   2、《医疗机构制剂许可证》载明:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。   药品监督管理部门许可的事项:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),P214,16条)   许可事项变更(变更前30日申请):制剂室负责人、配制地址、配制范围;   登记事项变更(变更后30日申请):医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。P214, 执业药师西医报名条件17条   3、执业药师变更注册:执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。(P111, 广东省执业药师报名条件15条)   4、注意事项:   (1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。   (2)和执业药师再注册分开,执业药师证报名条件再注册条件是五条(P111,16条、13条)。   (3)药品广告审查办法:药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号(P248,16条)。 编辑推荐: 2015执业药师考试用书各科教材变化解析汇总 2015执业药师考试大纲汇总(新版) 2015执业药师考试考纲变化解读 2014执业药师考试中药学综合知识与技能考试真题 《中国执业药师》杂志,推荐资料汇总 环球网校医学考试网友情提示:如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录环球网校医学考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!

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