执业药师法律法规知识点常见问题

执业药师法律法规知识点是涉及药品生产、经营、使用的质量标准、药品安全监管以及药事管理与法规等方面。以下是对相关法规的详细介绍：

1. 药品生产质量标准：《中华人民共和国药品管理法》要求药品的生产、经营和使用必须符合药品质量标准。

2. 药品安全监管：“十四五”国民健康规划中，保障药品质量安全是重点任务之一，这包括了从药品的研发、生产到流通、使用的全过程监管。

3. 药事管理与法规：执业药师需掌握药事管理与法规方面的知识，包括药品注册、药品广告审查等相关法律法规，以规范药品市场和提升服务质量。

4. 执业药师职责 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询与信息、指导合理用药以及质量管理等工作。

5. 执业药师注册新规定 按照最新规定，执业药师注册证的有效期由三年改为五年，并允许经过注册后在注册所在省、市以执业药师身份执业。

6. 药品零售企业要求 向个人消费者提供交易服务的企业需要具备执业药师资格的人员，并且应当遵守一系列质量管理制度，如零货待发合格皆绿，待验退货黄，常见问题不合格红等色标分类方法。

7. 审批主体 根据不同的审批层级，国家局批、生经医之间批、生经批之外省局批等不同规定。

8. 销售凭证要求 医疗机构购进记录中应包含药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等信息。

执业药师法律法规知识点涵盖了药品生产、经营、使用的质量标准、药品安全监管以及药事管理与法规等方面。这些知识点不仅为考生提供了学习和复习的平台，还帮助考生系统地掌握药事管理与法规方面的知识，从而更好地应对执业药师考试。

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