执业药师资格考试辅导_研究者职责_药事管理与法规考点复习 　　【摘要】2015年执业药师资格考试将在10月17日至18日举行，相信大家都在紧张复习当中。为帮助广大考生高效快速复习，环球网校医学考试网特意整理执业药师资格考试辅导_研究者职责_药事管理与法规考点复习资料，希望对大家备考有帮助。 　　相关推荐：历年执业药师考试真题精华汇总 　　(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格; 　　(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验; 　　(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导; 　　(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献; 　　(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。 　　第二十条研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。 　　第二十一条研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料)，同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。 　　第二十二条研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具备处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。 　　第二十三条研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。 　　第二十四条研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。 　　第二十五条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。 　　第二十六条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。 　　第二十七条研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。 　　第二十八条研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。 　　第二十九条研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。 　　第三十条临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。 　　第三十一条研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。 编辑推荐： 2015执业药师考试用书各科教材变化解析汇总 2015执业药师考试大纲汇总（新版） 2015执业药师考试考纲变化解读 2014执业药师考试中药学综合知识与技能考试真题 《中国执业药师》杂志，推荐资料汇总 环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!

    挂掉电话，曹阳有点慌了执业药师考试时间2024年具体时间，“这是要夺走我的医生梦吗？”

医师出租、出借、转让《医师执业证书》，医疗机构买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》或《医师执业证书》，制售假药、以医疗名义推广销售所谓“保健”相关用品，违规开展免疫细胞治疗，利用“医托”、虚假诊断等方式欺骗、诱使、强迫患者接受诊疗和消费，以及非法获取和买卖器官、角膜等人体组织器官的行为，均在严厉打击之列。

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