2015执业药师考试：药品批发的质量管理 　　药品批发的质量管理是2015执业药师考试的重点内容，环球网校医学考试网小编整理如下，希望对广大考生复习备考有所帮助。 　　(1)药品批发企业主要负责人的质量责任 　　企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。 　　(2)质量管理机构及其职能 　　企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 　　(3)药品批发企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管、质检人员的资质 　　企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 　　企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。 　　企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。 　　企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。 　　(4)直接接触药品人员的健康要求及管理 　　(5)仓库设施、设备要求 　　①保持药品与地面之间有一定距离的设备。 　　②避光、通风和排水的设备。 　　③检测和调节温、湿度的设备。 　　④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 　　⑤符合安全用电要求的照明设备。 　　⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 　　(6)购进药品应符合的条件 　　①合法企业所生产或经营的药品。 　　②具有法定的质量标准。 　　③除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 　　④包装和标识符合有关规定和储运要求。 　　⑤中药材应标明产地。 　　(7)进货合同、购药记录、质量评审 　　签订进货合同应明确质量条款。 　　购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录， 执业 药师 报考条件做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。 　　企业每年应对进货情况进行质量评审。 　　(8)药品质量验收要求 　　①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 　　②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 　　③验收抽取的样品应具有代表性。 　　④验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，报考执业药师应具备什么条件但不得少于三年。 　　⑤验收首营品种， 执业药师不能报考条件还应进行药品内在质量的检验。 　　⑥验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。 　　(9)仓库保管员收货程序要求 　　仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。 　　对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理 　　(10)药品储存要求(2007/2004) 　　①药品按温、湿度要求储存于相应的库中。 　　②在库药品均应实行色标管理。 　　③搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。 　　④药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有植应的间距或隔离措施。 　　⑤药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。 　　⑥药品与非药品、内用药与外用药、、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 　　⑦麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，吉林执业药师考试条件双人双锁保管，专帐记录。 　　(11)养护工作的主要职责 　　①指导保管人员对药品进行合理储存。 　　②检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。 　　③对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。 　　④对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。 　　⑤对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。 　　⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。 　　⑦定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 　　⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器：仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。 　　⑨建立药品养护档案。 　　(12)出库原则与管理制度(2008/2007/2005) 　　☆出库原则 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 　　△管理制度 　　①药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。 　　②药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 编辑推荐： 执业药师免费直播课堂，全程直播互动 执业药师多媒体题库，全新做题体验，优惠促销进行中 环球网校客户端购课，立减100元，注册再送50元 执业药师精品课，全场六折起售 《中国执业药师》杂志，推荐资料汇总 环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流! 环球网校医学考试网老师联系方式：62126633-6749 专业老师QQ群：328632537

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壹优学医考

推行依法执业公示制度，能方便患者了解医疗机构诊疗科目和卫技人员资质等情况，接受群众监督，进一步加强医疗机构监管，切实规范医疗机构依法执业行为，确保患者就医安全和促进医疗机构加强自律。（黄松银、汤晓玲） 

惠安县卫生健康局关于做好2017-2019年度