2015执业药师考试：药品GMP认证的主要程序 相关链接： 　　2015执业药师考试药事管理与法规相关知识点环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 　　1.认证申请和资料审查申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送药品gmp认证申请书"及《药品gmp认证管理办法》中规定的有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到材料之日起的20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司，经安全监管司受理、形式审查后，转交国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称"局认证中心")。局认证中心在接到申请资料后的20个工作日内对申请资料进行技术审查，提出审查意见，并书面通知申请单位。 　　2.制定现场检查方案对通过资料审查的单位制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起的20个工作日内组织现场检查。 　　3.现场检查局认证中心负责组织gmp认证现场检查。现场检查组由国家药品监督管理局药品gmp检查员组成，现场检查实行组长负责制，检查组将检查结果形成检查报告上报局认证中心。 　　4.检查报告的审核局认证中心在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起的20个工作日内， 执业药师不能报考条件提出审核意见， 执业 药师 报考条件送国家药品监督管理局安全监管司。 　　5.认证批准经国家药品监督管理局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，报考执业药师应具备什么条件作出是否批准的决定。对审批结果为"合格"的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发"药品gmp证书"，并予以公告。 　　“药品gmp证书"的有效期为5年。新开办的药品生产企业(车间)的”药品gmp证书"有效期为1年。 编辑推荐： 2015执业药师考试大纲汇总（新版） 2015执业药师考试考纲变化解读 2014执业药师考试中药学综合知识与技能考试真题 《中国执业药师》杂志，推荐资料汇总 环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!

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  　　8月20日，十三届全国人大常委会第三十次会议表决通过的《中华人民共和国医师法》（以下简称《医师法》），将于2022年3月1日起施行，《中华人民共和国执业医师法》（以下简称《执业医师法》）同时废止。对比《执业医师法》可以发现，《医师法》在医师执业行为、权益保障等方面进行了全面系统的修订，修改规模大，涉及条文全，调整范围广，增设制度多。学好用好《医师法》需要从宏观、中观和微观层面准确理解其顶层理念、核心内容与基本制度，把握其要点、特点和亮点。