2018执业药师考点总结：违反药品监督管理规定的法律责任 相关推荐：近三年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案汇总 违反药品监督管理规定的法律责任是执业药师《药事管理与法规》的考点，该考点每年都会考到。下面来看下违反药品监督管理规定的法律责任相关考点总结： 考点一、无证、非法取得许可证明文件、违反药品质量管理规范的法律责任，药品商业贿赂行为的法律责任 (2016，A)共1分 违法情形 行政责任 刑事 （1）未取得《生产、经营、制剂许可证》生产、销售药品 （1）未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或超出批准经营的药品范围的销售 ①依法予以取缔； ②没收违法生产、销售的药品和违法所得； ③罚款：货值金额2倍以上5倍以下。 提示：个人设置门诊部、诊所向患者提供药品超出规定的范围和品种的按此规定处罚。 √ （2）提供虚假文件或采取其他欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的   ①吊销许可证 ②撤销药品批准证明文件 ③五年内不受理其申请 ④罚款：1万元以上3万元以下 × （3）伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的   ①没收违法所得，并处罚款1倍以上3倍以下的； ②无违法所得，处2万元以上10万元以下的罚款； ③情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方的许可证或撤销药品批准证明文件 √ （4）药品生产、经营、非临床研究机构、药物临床试验机构未按照规实施GMP\GSP\GLP\GCP质量规范 ①警告；②责令限期改正； ③逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并罚款：5千元以上2万元以下的； ④情节严重的，吊销许可证或资格。 × 【例题-多项选择题】以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是 A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品 B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的; C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的 D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 按照无证生产、经营处罚的情形，包括：(1)未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第73条的规定处罚。 【例题-多项选择题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚 A、没收违法生产的药品 B、依法予以取缔 C、处于货值二倍以上五倍以下的罚款 D、构成犯罪的，依法追究刑事责任 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 根据《药品管理法》第73条的规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 考点二、违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任 违法主体 行政责任 （1）药品生产企业 药监部分给予：①警告②责令限期改正 ③可以并处五千元以上三万元以下的罚款 （2）药品经营企业 药监部分给予：①警告②责令限期改正 ③逾期不改的，处三万元以下的罚款 （3）医疗机构   卫生部门给予：①警告②责令限期改正 ③逾期不改的，处三万元以下的罚款 提示：情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。 考点三、违反《药品召回管理办法》规定的法律责任 违法主体 行政责任 （1）药品生产企业不履行召回义务 ①责令召回药品 ②并处应召回药品货值金额3倍的罚款 ③造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。 （2）药品生产企业不适当履行召回义务 33、34条规定：①予以警告②责令限期改正③逾期未改正的，处2万元以下罚款； 35条规定：①予以警告②责令限期改正③逾期未改正的，处2万元以下罚款。 （3）药品经营企业、适用单位不履行与召回相关的义务 ①未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用②并处一千元以上五万元以下罚款③造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。 【例题-多项选择题】违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有() A. 警告 B. 责令限期改正 C. 可以并处五千元以上三万元以下的罚款 D. 逾期不改的， 考执业药师什么条件处三万元以上五万元以下的罚款 答案：ABC 解析：违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任， 执业药师免试两科条件药监部给予药品生产企业的处罚为：①警告②责令限期改正③可以并处五千元以上三万元以下的罚款. 以上为环球网校分享《2018执业药师考点总结：违反药品监督管理规定的法律责任》全部内容，中药执业药师证报考条件更多执业药师复习资料请点击如下按钮进行免费下载！

(一)具有高等学校医学专业本科以上学历安徽执业药师报名条件要求，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业医师资格考试。

中医医师资格考试分为执业医师和执业助理医师两级，每级分为中医专业、中西医结合专业、民族医专业三类，目前民族医专业中开考的有中医、民族医和中西医结合，其中，民族医又含蒙医、藏医、维医、傣医、朝医、壮医等民族医专业。

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简介： 本书是硕士学位研究生入学资格考试考前辅导教程语文分册的配套模拟试题集。在2005年版的基础上，以国务院学位办《硕士学位研究生入学资格考试指南》中的样题为依据，针对硕士学位考生的特点，精心编写了十套模拟试卷，以便考生在短时间内快速提高语文水平和应试能力。 与2005年版相比，本书突出了“仿真性”，试卷的构成，从内容到形式都尽量靠近2005年考试真题，同时，加大了试卷中语文的分量。为方便考生使用，每套题后增加了参考答案的简要说明。书中还附录了2003年至2005年gct考试的语文试卷，以便对考试从内容到形式都有一个更直观的认识。 总序 语 文 模 拟 试 题 与 解 析硕士学位研究生入学资格考试模拟试题与解析硕士学位研究生入学资格考试模拟试题与解析 本书是和《硕士学位研究生入学资格考试（gct）考前辅导教程·语文》相配套的模拟试题集。在编写过程中，我们以国务院学位办《硕士学位研究生入学资格考试指南》中的样题为依据，同时参照了2003—2005年硕士专业学位研究生入学资格考试试卷，使我们的复习尽量贴近gct考试的实际。 gct考试是2003年新增加的一种考试，“语言表达能力测试”是它的四个考试科目之一。和其他考试中的语文科目相比，gct考试的“语言表达能力测试”具有范围广，题量大，综合性强等特点。 一张语文试卷，要涉及自然科学、人文与社会科学三个方面十几个门类的知识，考查范围不可谓不广；一份试卷七八千字，3道大题50道小题，光是阅读的文字就有四五段，题量之大，可想而知；至于综合性，我们只要认真研究样题，就可以发现，gct考试的“语言表达能力测试”不仅整份试卷涉及了诸多学科知识，而且往往一道题就会综合考查几个学科的知识。但是，它归根结底要考查的，还是运用语文工具，解决相关学科问题的能力，因此，在解题过程中，注意题干要求，注重语法、逻辑关系才是解决这类试题的正确途径。 试卷题量大的特点，要求考生具备相当的解题速度，为此，我们编选了这本模拟复习题集。全书共有仿真模拟题10套，每套都分为选择题、填空题、阅读题三个部分，后面附有参考答案及简明的解析，考查的知识范围涉及哲学、经济学、法学、教育学、文学、历史学、理学、工学、农学、医学、军事学、管理学等各个学科，基本涵盖了gct考试语文部分要求的全部知识范围，力求通过这前言语 文 模 拟 试 题 与 解 析硕士学位研究生入学资格考试模拟试题与解析硕士学位研究生入学资格考试模拟试题与解析样有限的练习，使考生了解“语言表达能力测试”考查的范围、内容、形式，提高解题速度，确定适合自己的应试对策。本书内容丰富，综合性强，是gct考试必备的复习资料。 当然，gct考试在我国还是新生事物，可资借鉴的东西太少，同时，由于时间较紧，参加编写的各位老师又都各有自己的工作，再加上本人知识、经验所限，错误、疏漏在所难免，我们会在今后的使用过程中不断修订完善。 本书编写过程中，得到哈尔滨师范大学副校长，博士生导师傅道彬先生的热情支持，中国人民解放军装备指挥技术学院军事学博士郭大方先生在百忙之中鼎力相助，在此表示衷心的感谢。 王武镝2006年5月于清华园 gct考试已经进入第四个年头。经过三年来的教学实践，在认真研究前三年《考试指南》和试题的基础上，我们对《语文考前辅导教程》进行了一次较为全面的修订，突出了教材的系统性、科学性、针对性和实用性。