2015执业药师药事管理与法规：进口药品分包装 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 　　2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 　　第一百零五条　申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 　　第一百零六条　申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 　　第一百零七条　属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。 　　(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型， 执业药师报名报考条件但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品; 　　(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。 　　第一百零八条　非处方药的注册申请， 国家执业药师考试条件其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。 　　第一百零九条　进口的药品属于非处方药的，考执业药师所需的条件适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。 编辑推荐： 2015执业药师考试大纲汇总（新版） 2015执业药师考试考纲变化解读 2014执业药师考试中药学综合知识与技能考试真题 《中国执业药师》杂志，推荐资料汇总 环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!

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