2015执业药师药事管理与法规：非处方药专的管理 相关链接：2015执业药师药事管理与法规考点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下： 一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。 二、国家药品监督管理局负责制定、...

  2015执业药师药事管理与法规：附则 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。 第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包...

  2015执业药师药事管理与法规：进口药品分包装 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附...

  2015执业药师药事管理与法规：行政处罚的原则 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 在行政处罚中，公平原则行为要求行政主体必须依法裁判，公平地处罚违法的公民、法人或者其他组织，做到同样的违法行为受到同样的处罚，不同的违法行为，不应受到同等的处罚。 这一原则是指公民、法人或者其他组织因违法受到行政处罚，其违法行为对他人造成损害的，应当承担民事责任。违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责...

  2015执业药师药事管理与法规：药物邮寄的要求 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予...

  2015执业药师药事管理与法规：药物运输管理 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。 没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类...

  壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：药物储存管理制度 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药...

  2015执业药师药事管理与法规：药品零售送货 相关链接：2015执业药师药事管理与法规考点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，应：①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。②陈列药品应按品种、规格、剂型和用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确，字迹清晰。③陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。编辑推荐：2015执业药师考试报名时间地点汇总2015执业药师考...

  2015执业药师药事管理与法规：药品零售购进药品要求 相关链接：2015执业药师药事管理与法规考点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 购进药品要求：购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行(同批发企业)。 (1)药品购进记录保存至超过有效期一年，但不得少于二年。 (2)药品零售连锁门店不得独立购进药品。 (3)药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格...

  2015执业药师药事管理与法规：药品零售质量管理 相关链接：2015执业药师药事管理与法规考点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 质量管理制度的内容：①有关业务和管理岗位的质量责任;②药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;③首营企业和首营品种审核的规定;④药品销售和处方管理的规定;⑤拆零药品的管理规定;⑥特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;⑦质量事故处理和报告的规定;⑧质量信息的管理;⑨药品不良反应报告的规定...