壹优学医考2017全国执业药师资格考试临床药理学复习讲义第五章药品的注册与管理 　　《临床药理学》是2017年执业药师《药学专业知识二》所属科目。为帮助大家顺利备考，环球网校提供2017全国执业药师资格考试临床药理学复习讲义第五章药品的注册与管理供考生参考复习，希望对大家有帮助。更多内容敬请关注环球网校执业药师频道，我们会竭诚提供更多有价值的考试动态及复习资料。 　　相关推荐：2017全国执业药师资格考试临床药理学各章节复习讲义汇总 　　第五章 药品的注册与管理 　　新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 　　一、药品注册的申请 　　(一)新药申请 　　(二)已有国家标准药品的申请 　　(三)进口药品申请 　　(四)补充申请 　　(五)再注册申请 　　GCP---药物临床试验质量管理规范 GLP---药物非临床研究质量管理规范 　　GMP---药物生产质量管理规范 SFDA---国家食品药品监督管理局 　　ICH---人用药品注册技术规范的国际协调会议 POM---处方药 　　OTC---非处方药 .zx_sz { line-height:20px; padding:20px 0; text-align:center; font-weight:bold;}.zx_sz a { padding:10px 10px; color:#FFF; background-color:#FFCC33; font-size:16px; font-weight:bold; text-decoration:none;}.zx_sz a:hover{ color:#000; background-color:#b9cd4a; text-decoration:none;}.containerCont div a:hover{text-decoration:underline;color:#000!important;} 点击立刻获取执业药师考试《临床药理学》复习资料 　　环球网校友情提供：执业药师考试论坛，考执业药师资格证条件随时与广大考生朋友们一起交流! 编辑推荐 2017执业药师药学专业知识二考点辅导精华汇总 2016年执业药师考试真题及答案药学专业知识二文字完整版 2016年执业药师考试试题各科目考情分析汇总 　　《临床药理学》是2017年执业药师《药学专业知识二》所属科目。为帮助大家顺利备考， 执业药师报考资格条件环球网校提供2017全国执业药师资格考试临床药理学复习讲义第五章药品的注册与管理供考生参考复习， 执业药师报名在哪个网广东执业药师报名条件希望对大家有帮助。更多内容敬请关注环球网校执业药师频道，我们会竭诚提供更多有价值的考试动态及复习资料。 　　相关推荐：2017全国执业药师资格考试临床药理学各章节复习讲义汇总 　　二、化学药品的注册分类 　　1) 未在国内外上市销售的药品 　　2) 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 　　3) 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 　　4) 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 　　5) 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 　　6) 已有国家药品标准的原料药或者制剂。(只做生物等效性试验) 　　三、药物的临床前研究和临床研究 .zx_sz { line-height:20px; padding:20px 0; text-align:center; font-weight:bold;}.zx_sz a { padding:10px 10px; color:#FFF; background-color:#FFCC33; font-size:16px; font-weight:bold; text-decoration:none;}.zx_sz a:hover{ color:#000; background-color:#b9cd4a; text-decoration:none;}.containerCont div a:hover{text-decoration:underline;color:#000!important;} 点击立刻获取执业药师考试《临床药理学》复习资料 　　环球网校友情提供：执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流! 编辑推荐 2017执业药师药学专业知识二考点辅导精华汇总 2016年执业药师考试真题及答案药学专业知识二文字完整版 2016年执业药师考试试题各科目考情分析汇总

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