西药一辅导：固体制剂的分类、特点与一般质量要求

1、固体制剂：系指以固体状态存在的剂型的总称，常用的剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，可供口服或外用。固体制剂是临床应用中的首选剂型。

2、固体制剂的分类：按不同的剂型分类， 执业药师再次注册条件固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。按照药物释放速度的快慢分类， 考执业药师证需要什么条件可以将固体制剂分为速释固体制剂（例如速崩片、速溶片、固体分散片等）、缓控释固体制剂（例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等）和普通固体制剂。

3、固体制剂的特点：

（1）物理、化学稳定性好，执业药师的注册条件生产工艺较成熟，生产成本较低。

（2）制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

（3）药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

（4）剂量较易控制。

（5）贮存、运输、服用以及携带方便。

4、固体制剂的一般质量要求：

（1）散剂质量检查项目：粒度、外观均匀度、水分、装量、装量差异、无菌和微生物限度。

（2）颗粒剂质量检查项目：粒度、干燥失重、溶化性、装量、装量差异和微生物限度

（3）片剂质量检查项目：外观均匀度、硬度、重量差异（含量均匀度）、崩解时限、微生物限度等

（4）胶囊剂质量检查项目：水分、装量差异（含量均匀度）、崩解时限、微生物限度等。