2020年执业药师《药事管理与法规》新增考点：药品经营行为管理（三） 相关推荐：2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材出现了不小的变动，各章节也有相应的考点增加。温馨提示：环球网校提供 免费预约短信提醒服务，我们会短信通知大家各地区何时报名2020年执业药师考试，欢迎大家使用！环球网校执业药师频道为大家整理了2020年执业药师《药事管理与法规》新增考点：药品经营行为管理（三）。更多20...

  2020年执业药师《药事管理与法规》各章思维导图（免费下载地址） 相关推荐：2020执业药师考试各科目复习计划汇总（点击免费下载）下面是小编为大家带来的2020年执业药师《药事管理与法规》各章思维导图：（ 免费预约短信提醒服务，我们会短信通知大家各地区何时报名2020年执业药师考试！）2020年执业药师《药事管理与法规》各章思维导图（点击此处免费下载完整资料文档）由于小编为大家整理的2020年执业药师《药事管理与法规》各章思维导图内容较多，此处并没有为大家一一列举出来，只展示了部分内容，完整的2...

  2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第四章 相关推荐：2018年执业药师各科目考试大纲汇总第四章 药品研制与生产管理一、药品研制与质量管理规范(一)药品研制的阶段1.新药研制阶段，新化学实体(先导化合物)2.临床前研究(1)药物临床前安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。(2)安全性评价的初步目的：是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性。3.临床试验(1)临床试验应严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(G...

  2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第十章 相关推荐：2018年执业药师各科目考试大纲汇总第十章 药品安全法律责任一、药品安全法律责任的种类1.民事责任返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金2.行政责任（1）行政处罚：①警告；②罚款；③没收违法所得、没收非法财物；④责令停产停业；⑤暂扣或吊销许可证或执照；⑥行政拘留（2）行政处分：①警告；②记过；③记大过；④降级；⑤撤职；⑥开除3.刑事责任（1）主刑：①管制；②拘役；③有期徒刑；④无期徒刑；⑤死刑（2）附加刑：①罚金；②剥夺...

  2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第十一章 相关推荐：2018年执业药师各科目考试大纲汇总第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理一、医疗器械管理的基本要求(一)医疗器械的界定与分类1.医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。2.体外诊断试剂的注册管理分为两类：(1)用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理;(2)其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。3.医疗器械的分类(1)国家对医疗器械按...

  壹优学医考 2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第六章 相关推荐：2018年执业药师各科目考试大纲汇总第六章 中药管理一、中药的分类1.中药材：指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。2.中药饮片：广义是指凡是供中医临床配方用的全部药材统称为饮片。提示：狭义则指切制成一定形状的药材，如片、块、丝、段等称为饮片。3.中成药：是根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。二、中药创新和发展体系建设1.《中医药创新发展规划纲...

  2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第八章 相关推荐：2018年执业药师各科目考试大纲汇总第八章 药品标准与药品质量监督检验1.药品标准分类和效力分类内容效力（1）法定标准中国药典在内的国家药品标准强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准（2）非法定标准行业标准、企业标准等只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。2.国家药品标准类别国家药品标准《中国药典》及增补本（1）国家药典委员会编纂，CFDA颁布，是国家药品标准的核心（2）从1985...

  2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第五章 相关推荐：2018年执业药师各科目考试大纲汇总第五章 药品经营与使用管理一、药品经营许可证制度(一)《药品经营许可证》的申请和审批1.《药品管理法》规定：申领《药品经营许可证》的条件(1)开办药品批发企业，须经企业所在地省级人民政府药监部门批准并发给《药品经营许可证》;(2)开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药监部门批准并发给《药品经营许可证》。(3)无《药品经营许可证》的，不得经营药品。(4)《药品经营许可证》应当标明：有效期和经...

  2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第二章 相关推荐：2018年执业药师各科目考试大纲汇总第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度一、深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标(一)基本原则1.坚持以人为本;2.坚持立足国情;3.坚持公平与效率统一;4.坚持统筹兼顾。(二)总体目标2.《健康中国2030规划纲要》健康中国三步走目标第一步：到2020年，主要健康指标居于中高收入国家前列。第二步：到2030年，主要健康指标进入高收入国家行列。第三步：到2050年，建成与社会主义现代化国家相...

  2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第九章 相关推荐：2018年执业药师各科目考试大纲汇总第九章 药品广告管理与消费者权益保护一、药品广告的审批(一)药品广告的申请1.省级食药监部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。2.药品广告须经企业所在地省级食药监部门批准，并发给药品广告批准文号。未取得药品广告批准文号的，不得发布。【提示】药品广告批准文号为药广审(视声文)第0000000000号。【示例】药品广告批准文号为京药广审(视)第2016018888号。【解释】其中...