报名执业药师时间 2017年执业药师考试西药一考点辅导之片剂质量检查
2017年执业药师考试西药一考点辅导之片剂质量检查
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一、外观性状
应完整光洁、色泽均匀、无杂斑、无异物
二、片重差异:
糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查。
三、脆碎度
用Roche脆碎度测定仪,通常脆碎度<1%为合格。
四、崩解时限
凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
普通压制片:应在15min内全部崩解
薄膜衣片:应在30min内全部崩解
糖衣片:应在60min内全部崩解
泡腾片:应在5min内全部崩解
肠衣片:先在盐酸溶液(9→100)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
含片:应在30min内全部崩解或溶化。
舌下片:应在5min内全部崩解或溶化。
可溶片:水温15℃~25℃,应在3min内全部崩解或溶化。
结肠定位肠溶片:pH为7.8~8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。
五、溶出度或释放度
溶出度检查用于一般的片剂,而释放度检查用于缓控释制剂
凡检查溶出度或释放度的制剂,不在进行崩解时限的检查。
六、含量均匀度
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。
凡检查含量均匀度的制剂不再检查重(装)量差异
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七、举例
1、性质稳定、易成型药物的片剂——复方磺胺甲基异噁唑片——湿法制粒压片
2、不稳定药物的片剂——复方乙酰水杨酸片
①本品中加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸,
初级执业药师报名条件有效地减少乙酰水杨酸水解,
执业药师报名条件最新避免水杨酸对胃黏膜的刺激;
②本品中三种主药(乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因)混合易产生低共熔现象,执业药师继续教育网官网登录入口所以采用分别制粒的方法
③乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化,不得使用硬脂酸镁,因而采用5%滑石粉作为润滑剂。用尼龙筛网制粒。
3、小剂量药物的片剂——硝酸甘油片
不宜加入不溶性的辅料;为防止混合不匀造成含量均匀度不合格,采用主药溶于乙醇再加入(当然也可喷入)空白颗粒中的方法。
空白颗粒压片:主药剂量很小,或对湿热不稳定,可先制成不含药的空白干颗粒,然后再加入主药。
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医师资格考试报名分网上报名和现场确认两步,2016年医师资格考试报名流程: 一、网上报名 步骤1、考生登陆国家医学考试网(www.nmec.org.cn),点击“网上报名”,进入报名系统。 步骤2、参加报名前请先确认是否已注册,如果没有,请先点击“注册”按钮进行网上注册,注册成功后该用户名可用于国家医学考试中心开放的所有考试报名(注意:注册成功后,用户名将不能被更改,请选择容易记忆的用户名并牢记该用户名和密码)。 步骤3、用上一步骤中的用户名和密码登录系统并完善“个人信息”项下相关内容。 步骤4、在“考试报名”项下进行报名信息填写。 步骤5、报名完成后,打印《医师资格考试网上报名成功通知单》。 二、现场报名 考生持所打印的《医师资格考试网上报名成功通知单》及书面报名材料等,按照所在考点的具体要求,进行现场资格审核,考生在考点打印的《医师资格考试报名暨授予医师资格申请表》上签字确认后,办理交费手续(如所报考的考区开通了网上缴费功能,可在规定的缴费时间段内进行网上缴费)。 重要提示:考生在审核现场应仔细核对、确认报名信息,签字确认后的报名信息一律不得更改。
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