2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品管理法律体系 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为（1）宪法宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法，具有最高效力。（2）法律如：《药品管理法》、《禁毒法》等（3）行政法规如：《药品管理法实施条例》、《中...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品生产许可证管理 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：药品生产许可证管理，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。药品生产许可证管理药品生产企业管理审批主体企业所在地 省级药监部门批准证件《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围。换发期限（1）有效期为5年。（2）有效期届满，应在有效期 届满前6个月，申请换发证。（3）终止生产药品或关闭，由原发...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品生产、经营企业开办条件 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：药品生产、经营企业开办条件。通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。药品生产、经营企业开办条件类药品生产企业管理药品经营企业管理条件（1）具有依法经过资格认定的 药学、工程及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和 质...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品注册申请的界定 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总药品注册申请的界定（1）新药申请未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。（2）按照新药申请的程序申报①对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册②已有国家标准的生物制品（3）仿制药申请生产国食药监局已批准上市已有国家标准的药品的注册申请（4）进口药品申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（5）补充申请新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后 ，改变、增...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品标签标示的内容 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：药品标签标示的内容比较，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。药品标签标示的内容比较类型标示共有内容特有内容（1）内标签① 药品通用名称②生产日期③ 产品批号④ 有效期⑤生产企业⑥适应症或功能主治⑦用法用量⑧ 规格（2）外标签⑨成分⑩性状⑾不良反应⑿禁忌⒀注意事项⒁贮藏⒂批准文号（3）运输...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品技术监管机构职责 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：药品技术监督管理机构具体职责，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。药品技术监督管理机构具体职责（一）中国食品药品检定研究院（二）国家药典委员会（1）法定的 国家药品标准工作专业管理机构。（2）编制《中国药典》及其增补本。（3）负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。（三）CFDA 药...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品批发企业 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：药品批发企业质量管理、验收、养护、采购、销售、储存人员的资质，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。药品批发企业质量管理、验收、养护、采购、销售、储存人员的资质岗位人员学历职称\资格（1）质量管理①药学中专②医学、生物、化学等相关专业大学专科以上药学初级以上专业技术职称（2）验收、养护药学或医学...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品批准文号的格式 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总药品批准文号的格式格式字母含义药品批准文号国药准字 H（Z、S、J）+4 位年号+4 位顺序号（1）H H 代表化学药品（2）Z Z 代表中药（3）S S 代表生物制品（4）J J 代表进口药品分包装提示：对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号国药证字 H（Z、S）+4位年号+4位顺序号《进口药品注册证》证号H（Z、S）+4位年号+4位顺序号《...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药品安全法律责任的种类 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：药品安全法律责任的种类，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。药品安全法律责任的种类1 、民事责任返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害， 支付违约金。2 、行政责任（1）行政处罚：①警告 ②罚款③ 没收违法所得、没收非法财物④责令停产停业；⑤暂扣或吊销许可证或执照⑥行政拘留。（2）行...

  2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：药事管理与药物治疗学委员会 相关推荐：2019执业药师考试各科目易混易错考点汇总以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：药事管理与药物治疗学委员会的职责，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。药事管理与药物治疗学委员会的职责贯彻执行法律贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规制定规章制度审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度确定用药范围制定本机构药品处方集和基本用药供应目录推动合理用药监测、评估本...