2015执业药师考试：仿制药的申报与审批 　　仿制药的申报与审批是2015执业药师考试药事管理与法规的重点内容，环球网校医学考试网小编整理如下，希望对广大考生有所帮助。 　　第七十三条　仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。 　　第七十四条　仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 　　第七十五条　申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。 　　第七十六条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 　　已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。 　　第七十七条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。 　　样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。 　　第七十八条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。 　　第七十九条　药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心， 关键词名称同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。 　　第八十条　国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核， 执业药师免试两科条件必要时可以要求申请人补充资料，执业药师考试时间2024具体时间并说明理由。 　　第八十一条　国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 　　第八十二条　申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。 　　第八十三条　已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。 编辑推荐： 执业药师免费直播课堂，全程直播互动 执业药师多媒体题库，全新做题体验，优惠促销进行中 环球网校客户端购课，立减100元，注册再送50元 执业药师精品课，全场六折起售 《中国执业药师》杂志，推荐资料汇总 环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流! 环球网校医学考试网老师联系方式：62126633-6749 专业老师QQ群：328632537

中医执业医师培训课程的价格因课程类型、内容深度及辅导形式的不同而有所差异。一般来说，市面上中医执业医师的培训课程价格在500元至3000元不等。对于基础较差的考生，可以选择一对一辅导，这种形式的课程费用较高北京执业药师报名条件，通常需要三千元以上。而对于单科较弱的考生，则可以选择单科班，其价格大约在500-600元之间。

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医师资格考试报名分网上报名和现场确认两步，2016年医师资格考试报名流程： 一、网上报名 步骤1、考生登陆国家医学考试网（www.nmec.org.cn），点击“网上报名”，进入报名系统。 步骤2、参加报名前请先确认是否已注册，如果没有，请先点击“注册”按钮进行网上注册，注册成功后该用户名可用于国家医学考试中心开放的所有考试报名（注意：注册成功后，用户名将不能被更改，请选择容易记忆的用户名并牢记该用户名和密码）。 步骤3、用上一步骤中的用户名和密码登录系统并完善“个人信息”项下相关内容。 步骤4、在“考试报名”项下进行报名信息填写。 步骤5、报名完成后，打印《医师资格考试网上报名成功通知单》。 二、现场报名 考生持所打印的《医师资格考试网上报名成功通知单》及书面报名材料等，按照所在考点的具体要求，进行现场资格审核，考生在考点打印的《医师资格考试报名暨授予医师资格申请表》上签字确认后，办理交费手续（如所报考的考区开通了网上缴费功能，可在规定的缴费时间段内进行网上缴费）。 重要提示：考生在审核现场应仔细核对、确认报名信息，签字确认后的报名信息一律不得更改。