国药监东谈主〔2019〕12号

各省、自治区、直辖市药品监督搞定局、东谈主力资源社会保险厅（局），新疆坐褥竖立兵团市集监督搞定局、东谈主力资源社会保险局：

　　为加强对药学时期东谈主员的奇迹准入搞定，进一步表率执业药师的搞定权责，促进执业药师队伍竖立和发展，字据《中华东谈主民共和国药品搞定法》《国度奇迹履历目次》等探究章程，国度药监局、东谈主力资源社会保险部在原执业药师履历轨制基础上，制定了《执业药师奇迹履历轨制章程》和《执业药师奇迹履历测验实施成见》。现印发给你们，请受命执行。为保证轨制牢固过渡，现将探究事项奉告如下：

　　一、参预2018年度执业药师履历测验，报考通盘科目且部分科目及格的大专及以上学历（学位）的应试东谈主员，其2018年及格科目测验收货陆续灵验，并按照四年一个周期顺延至2021年。

　　二、适应原东谈主事部、原国度药品监督搞定局《对于纠正印发〈执业药师履历轨制暂行章程〉和〈执业药师履历测验实施成见〉的奉告》（东谈主发〔1999〕34号，以下简称原章程）要求的中专学历东谈主员（含免试部分科运筹帷幄中药学徒东谈主员），2020年12月31日前可报名参预测验，测验收货灵验期按原章程执行，各科目收货灵验期最迟戒指2020年12月31日。

国度药监局 东谈主力资源社会保险部　　　　

2019年3月5日　　

执业药师奇迹履历轨制章程

第一章　总则

　　第一条　为加强对药学时期东谈主员的奇迹准入搞定，默契执业药师提示合理用药与加强药品性量搞定的作用，保险和促进公众用药安全灵验，字据《中华东谈主民共和国药品搞定法》《中华东谈主民共和国药品搞定法实施条例》及国度奇迹履历轨制探究章程，制定本章程。

　　第二条　国度设立执业药师准入类奇迹履历轨制，纳入国度奇迹履历目次。

　　第三条　执业药师是指经寰球长入测验及格，赢得《中华东谈主民共和国执业药师奇迹履历文凭》（以下简称《执业药师奇迹履历文凭》）并经注册，在药品坐褥、规划、使用和其他需要提供药学服务的单元中执业的药学时期东谈主员。

　　执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。

　　第四条　从事药品坐褥、规划、使用和其他需要提供药学服务的单元，应当按章程配备相应的执业药师。国度药监局肃穆对需由执业药师担任的岗亭作出明确章程。

　　第五条　国度药监局与东谈主力资源社会保险部共同肃穆寰球执业药师履历轨制的战略制定，并按照职责单干对该轨制的实施进行提示、监督和稽查。

　　各省、自治区、直辖市肃穆药品监督搞定的部门和东谈主力资源社会保险行政垄断部门，按照职责单干肃穆本行政区域内执业药师奇迹履历轨制的实施与监督搞定。

第二章　测验

　　第六条　执业药师奇迹履历实行寰球长入大纲、长入命题、长入组织的测验轨制。原则上每年举行一次。

　　第七条　国度药监局肃穆组织拟定测验科目和测验大纲、建立试题库、组织命审题使命，提议测验及格标准建议。

　　第八条　东谈主力资源社会保险部肃穆组织矍铄测验科目、测验大纲，会同国度药监局对测验使命进行监督、提示并细则及格标准。

　　第九条　凡中华东谈主民共和国公民和获准在我国境内作事的外籍东谈主员，具备以下条件之一者，均可央求参预执业药师奇迹履历测验：

　　（一）赢得药学类、中药学类专科大专学历，在药学或中药学岗亭使命满5年；

　　（二）赢得药学类、中药学类专科大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗亭使命满3年；

　　（三）赢得药学类、中药学类专科第二学士学位、辩论生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗亭使命满1年；

　　（四）赢得药学类、中药学类专科博士学位；

　　（五）赢得药学类、中药学类相关专科相应学历或学位的东谈主员，在药学或中药学岗亭使命的年限相应增多1年。

　　第十条　执业药师奇迹履历测验及格者，由各省、自治区、直辖市东谈主力资源社会保险部门颁发《执业药师奇迹履历文凭》。该文凭由东谈主力资源社会保险部长入印制，执业中药师报考条件国度药监局与东谈主力资源社会保险部用印， 中医执业药师考试条件在寰球范畴内灵验。

第三章　注册

　　第十一条　执业药师实行注册轨制。国度药监局肃穆执业药师注册的战略制定和组织实施， 青岛执业药师报名条件提示寰球执业药师注册搞定使命。各省、自治区、直辖市药品监督搞定部门肃穆本行政区域内的执业药师注册搞定使命。

　　第十二条　赢得《执业药师奇迹履历文凭》者，应当通过寰球执业药师注册搞定信息系统向所在地注册搞定机构央求注册。经注册后，方可从事相应的执业行为。未经注册者，不得以执业药师身份执业。

　　第十三条　央求注册者，必须同期具备下列条件：

　　（一）赢得《执业药师奇迹履历文凭》；

　　（二）遵纪遵法，盲从执业药师奇迹谈德，无不良信息纪录；

　　（三）躯壳健康，能坚握在执业药师岗亭使命；

　　（四）经所在单元侦查本旨。

　　第十四条　经批准注册者，由执业药师注册搞定机构核发国度药监局长入形势的《执业药师注册证》。

　　第十五条　执业药师变更执业单元、执业范畴等应当实时办理变更注册手续。

　　第十六条　执业药师注册灵验期为五年。需要延续的，应当在灵验期届满三旬日前，向所在地注册搞定机构提议延续注册央求。

第四章　职责

　　第十七条　执业药师应当盲从执业标准和业务表率，以保险和促进公众用药安全灵验为基本准则。

　　第十八条　执业药师必须严格盲从《中华东谈主民共和国药品搞定法》及国度探究药品研制、坐褥、规划、使用的各项法例及战略。执业药师对违犯《中华东谈主民共和国药品搞定法》及探究法例、划定的步履或决定，有牵累提议劝告、制止、拒却执行，并向当地肃穆药品监督搞定的部门讲述。

　　第十九条　执业药师在执业范畴内肃穆对药品性量的监督和搞定，参与制定和实施药品全面质料搞定轨制，卫生资格考试参与单元对里面违犯章程步履的处理使命。

　　第二十条　执业药师肃穆处方的审核及调配，提供用药盘考与信息，提示合理用药，开展诊疗药物监测及药品疗效评价等临床药学使命。

　　第二十一条　药品零卖企业应当在防卫位置公示《执业药师注册证》，并对在岗执业的执业药师挂牌昭示。执业药师不在岗时，应当以防卫步地公示，并罢手销售处方药和甲类非处方药。

　　执业药师执业时应当按照探究章程佩带使命牌。

　　第二十二条　执业药师应当按照国度专科时期东谈主员陆续评释的探究章程汲取陆续评释，更新专科学问，进步业务水平。国度饱读吹执业药师参预实训培养。

第五章　监督搞定

　　第二十三条　肃穆药品监督搞定的部门按照探究法律、法例和划定的章程，对执业药师配备情况特地执业行为实施监督稽查。

　　监督稽查时应当稽查《执业药师注册证》、处方审核纪录、执业药师挂牌昭示、执业药师在岗服务等事项。

　　执业单元和执业药师应当对肃穆药品监督搞定的部门的监督稽查给以协助、互助，不得拒却、摧毁。

　　第二十四条　执业药师有下列情形之一的，县级以上东谈主力资源社会保险部门与肃穆药品监督搞定的部门按章程对其给予奖赏和奖励：

　　（一）在执业行为中，奇迹谈德高尚，功绩卓越的；

　　（二）对药学使命作念出显赫孝敬的；

　　（三）向患者提供药学服务默契卓越的；

　　（四）永久在迢遥周折地区下层单元使命且默契卓越的。

　　第二十五条　建立执业药师个东谈主诚信纪录，对其执业行为实行信用搞定。执业药师的罪犯违规步履、汲取奖赏奖励及处分等，手脚个东谈主诚信信息由肃穆药品监督搞定的部门实时记入寰球执业药师注册搞定信息系统；执业药师的陆续评释学分，由陆续评释搞定机构实时记入寰球执业药师注册搞定信息系统。

　　第二十六条　对未按章程配备执业药师的单元，由所在地县级以上肃穆药品监督搞定的部门责令限期配备，并按影相关法律法例给予处罚。

　　第二十七条　对以不耿介妙技赢得《执业药师奇迹履历文凭》的，按照国度专科时期东谈主员履历测验违法违规步履处理章程处理；组成作恶的，照章根究处分。

　　第二十八条　以利用、行贿等不耿介妙技赢得《执业药师注册证》的，由发证部门毁灭《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；组成作恶的，照章根究处分。

　　严禁《执业药师注册证》挂靠，握证东谈主注册单元与骨子使命单元不符的，由发证部门毁灭《执业药师注册证》，并手脚个东谈主不良信息由肃穆药品监督搞定的部门记入寰球执业药师注册搞定信息系统。交易、租赁《执业药师注册证》的单元，按影相关法律法例给予处罚。

　　第二十九条　执业药师违犯本章程探究条件的，所在单元应当的确上报，由肃穆药品监督搞定的部门字据情况给以处理。

　　第三十条　执业药师在执业时期违犯《中华东谈主民共和国药品搞定法》特地他法律法例组成作恶的，由国法机关照章根究牵累。

第六章　附则

　　第三十一条　专科时期东谈主员赢得执业药师奇迹履历，可认定其具备垄断药师或垄断中药师职称，并可手脚申报高一级职称的条件。单元字据使命需要择优遴聘。

　　第三十二条　本成见中的相关专科由国度药监局、东谈主力资源社会保险部另行细则。

　　第三十三条　国度药监局、东谈主力资源社会保险部会同相关部门渐渐推动民族药执业药师搞定相关使命。

　　第三十四条　香港、澳门、台湾地区住户央求国度执业药师履历测验、注册、陆续评释、执业等行为，参照本章程办理。

　　第三十五条　本章程自印发之日起执行。原东谈主事部、国度药品监督搞定局《对于纠正印发〈执业药师履历轨制暂行章程〉和〈执业药师履历测验实施成见〉的奉告》（东谈主发〔1999〕34号）同期废止。字据该文献赢得的《执业药师履历文凭》与本章程中《执业药师奇迹履历文凭》效率等同。

执业药师奇迹履历测验实施成见

　　第一条　国度药监局与东谈主力资源社会保险部共同肃穆执业药师奇迹履历测验使命，宽泛搞定使命交付国度药监局执业药师履历认证中心肃穆，考务使命交付东谈主力资源社会保险部东谈主事测验中心肃穆。

　　各省、自治区、直辖市东谈主力资源社会保险行政垄断部门会同药品监督搞定部门肃穆土产货区的测验使命，具体职责单干由各地协商细则。

　　第二条　执业药师奇迹履历测验日历原则上为每年10月。

　　第三条　执业药师奇迹履历测验分为药学、中药学两个专科类别。

　　药学类测验科目为：药学专科学问（一）、药学专科学问（二）、药事搞定与法例、药学概括学问与技能四个科目。

　　中药学类测验科目为：中药学专科学问（一）、中药学专科学问（二）、药事搞定与法例、中药学概括学问与技能四个科目。

　　第四条　适应《执业药师奇迹履历轨制章程》报考条件，按照国度探究章程赢得药学或医学专科高等职称并在药学岗亭使命的，可免试药学专科学问（一）、药学专科学问（二），只参预药事搞定与法例、药学概括学问与技能两个科运筹帷幄测验；赢得中药学或中医学专科高等职称并在中药学岗亭使命的，可免试中药学专科学问（一）、中药学专科学问（二），只参预药事搞定与法例、中药学概括学问与技能两个科运筹帷幄测验。

　　第五条　测验以四年为一个周期，参预通盘科目测验的东谈主员须在陆续四个测验年度内通过通盘科运筹帷幄测验。

　　免试部分科运筹帷幄东谈主员须在陆续两个测验年度内通过应试科目。

　　第六条　适应执业药师奇迹履历测验报考条件的东谈主员，按照当地东谈主事测验机构章程的表率和要求完成报名。参预测验东谈主员凭准验证和灵验身份证件在指定的日历、时分和场地参预测验。

　　中央和国务院各部门及所属单元、中央搞定企业的东谈主员，按属地原则报名参预测验。

　　第七条　考点原则上设在地级以上城市的大、中专院校不祥高考定点学校。

　　第八条　坚握测验与培训分开的原则。凡参与测验使命（包括命题、审题与组织搞定等）的东谈主员，不得参预测验，也不得参预不祥举办与测验内容相关的培训使命。应试东谈主员参预培训坚握自觉原则。

　　第九条　测验实施机构特地使命主谈主员，应当严格执行国度东谈主事测验使命主谈主员规律章程和测验使命的各项划定轨制，盲从测验使命规律，切实作念好试卷命制、印刷、发送和看守等各治安的安全躲避使命，贯注泄密。

　　第十条　对违犯测验使命规律和探究章程的东谈主员，按照国度专科时期东谈主员履历测验违法违规步履处理章程处理。

　　第十一条　本成见自印发之日起执行。