壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：法律责任 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。 第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和...

  2015执业药师药事管理与法规：时限 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。 药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有...

  2015执业药师药事管理与法规：执业药师罚则 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 1.违规获取证书人员的处罚：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。 2.执业药师违规的处罚：执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师...

  壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：医院药事管理制度 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 药品是人类与疾病斗争的重要武器，药品有防病治病的积极作用，但使用和管理不当又会引起药物中毒或药源性疾病等。要做到合理用药需要有医药专业知识的医师、药师的指导，目前生产、经营的药品大多数都在医院以处方药的形式使用。因此医院是药品使用的主要部门，医院药事管理是整个药事管理中的重要环节。...

  2015执业药师药事管理与法规：养护员的职责 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 1.依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库(区)、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。 2.坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。 3.依据养...

  2015执业药师药事管理与法规：假药及劣药 相关链接：2015执业药师药事管理与法规考点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 一、假药 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3.变质的 4.被污染的 5.使用...

  壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：保健食品的生产经营 2015执业药师药事管理与法规相关复习资料环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。 第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。 第十五 条申请生产保健食品时，必须提交下列资料： (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证; (二)《保健食品批准证书》正本或副本;...

  壹优学医考 2015执业药师药事管理与法规：中药法规之基本要求 相关链接：2015执业药师药事管理与法规复习资料汇总 中药法规之基本要求是执业药师考试需要了解的知识，环球网校医学考试网搜集整理了相关内容供广大考生参考，希望对大家有所帮助。 第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中...

  2015执业药师药事管理与法规相关知识点汇总 2015执业药师药事管理与法规相关知识点汇总12015执业药师考试：中药生产的管理22015执业药师考试：中药保健药品的管理规定32015执业药师考试：药品GMP认证的政策与规定42015执业药师考试：中医药科室设置52015执业药师考试：药品GMP认证的主要程序62015执业药师考试：中医药科室设备配置72015执业药师考试：中医药人员配备及培训82015执业药师考试：易制毒化学品管理条例92015执业药师考试：医疗用毒性药品管理102015执业药...

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